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東方總院成功舉辦藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）培訓(xùn)班

時(shí)間：2022-03-14 19:16:00 點(diǎn)擊：0次

為推動(dòng)醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)的發(fā)展，進(jìn)一步加強(qiáng)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)建設(shè)，提高臨床研究水平，幫助臨床研究從業(yè)人員更好的了解GCP法規(guī)及政策，從而規(guī)范藥物臨床試驗(yàn)過程，保證臨床試驗(yàn)質(zhì)量，由安徽省藥學(xué)會(huì)、藥理學(xué)會(huì)臨床試驗(yàn)專業(yè)委員會(huì)主辦，淮南東方醫(yī)院集團(tuán)總醫(yī)院承辦的“藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）培訓(xùn)班”于3月12日在東方總院多功能廳舉辦，總院GCP成員及各臨床科室醫(yī)護(hù)人員共200余人參與了會(huì)議。

淮南東方醫(yī)院集團(tuán)董事長江永強(qiáng)在致辭中表示，藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）工作是醫(yī)院集團(tuán)提高醫(yī)療、科研學(xué)術(shù)水平的重要手段。象征著醫(yī)院集團(tuán)逐步從單純的“臨床醫(yī)療型”向“科研教學(xué)型”轉(zhuǎn)變，對(duì)于三甲醫(yī)院的創(chuàng)建也具有重要意義。GCP項(xiàng)目建設(shè)在今后將是一項(xiàng)重點(diǎn)工作，此次培訓(xùn)會(huì)特邀請(qǐng)到安徽省藥學(xué)會(huì)藥物臨床試驗(yàn)專委會(huì)主任委員、安徽理工大學(xué)魯超校長等各位專家進(jìn)行授課，希望大家以此次培訓(xùn)為契機(jī)，用心學(xué)習(xí)，刻苦鉆研，為今后規(guī)范、科學(xué)開展藥物臨床試驗(yàn)奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

隨后，培訓(xùn)會(huì)邀請(qǐng)安徽省藥學(xué)會(huì)藥物臨床試驗(yàn)專委會(huì)主任委員、安徽理工大學(xué)副校長魯超，安徽醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院副院長、藥物臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)主任委員趙卉，安徽醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院倫理委員會(huì)辦公室主任張靜，弋磯山醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室1期專業(yè)負(fù)責(zé)人兼培訓(xùn)部主任賈元威，弋磯山醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦主任沈杰，安徽醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)主任、研究中心主任胡偉，安徽醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)研究中心楊雅茹，分別就《新版藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范解讀》、《藥物臨床試驗(yàn)方案執(zhí)行關(guān)鍵問題及應(yīng)對(duì)措施》、《新版GCP背景下倫理委員會(huì)的組建與運(yùn)行》、《新形勢下試驗(yàn)用藥品及文檔管理》、《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量控制》、《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的建設(shè)與運(yùn)行管理》、《藥物臨床試驗(yàn)備案要點(diǎn)》等課題進(jìn)行了精彩授課和分享，對(duì)在場人員進(jìn)行了全方位的指導(dǎo)。

為進(jìn)一步加深學(xué)員對(duì)授課內(nèi)容的理解，此次培訓(xùn)還對(duì)所有學(xué)員進(jìn)行了GCP知識(shí)考核及現(xiàn)場指導(dǎo)，此后將為考核通過的學(xué)員頒發(fā)GCP培訓(xùn)合格證書。

此次GCP培訓(xùn)班通過精彩分享和專業(yè)交流，拓寬了臨床試驗(yàn)人員的視野，提升了相關(guān)人員對(duì)臨床試驗(yàn)管理規(guī)范、臨床試驗(yàn)?zāi)芰蛿?shù)據(jù)安全的認(rèn)知，對(duì)于深刻領(lǐng)悟新版藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范的新要求，系統(tǒng)學(xué)習(xí)臨床試驗(yàn)技術(shù)知識(shí)，規(guī)范、科學(xué)開展藥物臨床試驗(yàn)都具有著積極意義。

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